Міністр охорони здоров’я Раїса Богатирьова вважає поспішним запровадження
ліцензування імпортних медикаментів. «З одного боку, це допоможе
очистити ринок від неякісних ліків, але з іншого, може залишити
людей без доступних за ціною препаратів. Побоювань і ризиків багато,
тому потрібно все ж таки відстрочити запровадження ліцензування. Думаю, що у
Держлікслужби багато вимог до імпортерів, які отримують сертифікати
та проходять контроль якості», сказала міністр. Раніше планувалося,
що обмеження почнуть діяти з 1 березня цього року. Але чи відстрочать
набрання чинності нормами закону про ліцензування імпорту лікарських
засобів, і на який період, поки що невідомо. На запит «Известий в
Украине» Міністерство охорони здоров’я відповіді не надало. У
прес-службі МОЗ повідомили – сьогодні з цього приводу проведуть
прес-конференцію.
Суть проблеми описав голова Дорадчої ради спільнот з
питань доступу до лікування в Україні Дмитро Шерембей: «З першого березня
жоден імпортний препарат не перетне кордон України. Це понад
вісім тисяч позицій. Норми закону стануть смертним вироком для багатьох
людей, життя яких залежить від імпортних ліків. Наприклад, майже всі
препарати, що закуповуються для лікування онкохворих дітей,
іноземного виробництва. 80% препаратів для хворих на цукровий діабет
виробляється за кордоном. Майже 100% хворих на СНІД, гепатит,
туберкульоз отримують ліки іноземного виробництва. У нас навіть
аналогів цих препаратів немає. Додаткові витрати зазнають
не фармкомпанії, а прості українці, коли до нас перестануть завозити
необхідні для життя препарати, а чорний ринок стрімко зросте».
Лікарі також висловили своє обурення нормами закону. «Чим ми
лікуватимемо людей з інсультом? — питає головний лікар Науково-практичного
медичного центру дитячої кардіології та кардіохірургії МОЗ
Володимир Жовнір. — Уся інгаляційна анестезія в Україні – іноземного
виробництва. Невже ми різатимемо людей живцем? Це нонсенс, за
який життям сплачуватимуть українські пацієнти». А завідувачка Центру
дитячої онкогематології та трансплантації кісткового мозку «Охматдит»
Світлана Донська повідомила, що серед ліків, які життєво
необхідні для виконання сучасних протоколів лікування дітей з
онкологічними та тяжкими онкогематологічними захворюваннями, 97%
імпортні.
Дистриб’ютори пояснюють, що саме їх не влаштовує. «Закон
регламентують загальні норми. А сам порядок ліцензування має бути
прописаний у наказі МОЗ. Так от цей наказ можна поки не
видавати. Його проект оприлюднили 14 січня, дали місяць на обговорення,
14 лютого мають ухвалити. І що нам лишається? Два тижні, щоб знайти
лабораторію для перевірки ліків? Як це можливо? До того ж,
існуючі лабораторії проводять аналіз імпортних лікарських
засобів, починаючи з 2005 року. Цей процес контролює Держлікслужба.
Два роки тому лабораторій не вистачало, і тоді держава
вклала кілька десятків мільйонів гривень, щоб створити нові
лабораторії. Тепер нас хочуть змусити проходити другу перевірку. Тобто
виходить, що один раз імпортні ліки перевірить Держлікслужба,
а вдруге ті самі препарати у тій самій лабораторії перевірять імпортери за
власний кошт. Який сенс у подвійному контролі? І як це вплине на
вартість ліків? Я вважаю, що це якесь непорозуміння. Ми
сподіваємося, що МОЗ адекватно відреагує на ситуацію», — сказав
«Известиям в Украине» виконавчий директор «ФАРМУКРАЇНА» Денис
Шевченко.
До Верховної Ради з проханням не поспішати з нововведеннями звернулася
й Американська торгова палата, яка об’єднує понад 600 зарубіжних
компаній. Експерти дивуються з того, що концепцію ліцензійних умов
винесено на громадське обговорення лише 14 січня 2013 року, тоді як
сам закон було прийнято влітку 2012 року. «Такий короткий термін унеможливлює
виконання закону. Досі не затверджено ні компетентного
органу з ліцензування імпорту, ні проекту відповідних ліцензійних
умов», — резюмує співголова комітету з питань
охорони здоров’я Американської торгової палати Борис Даневич.
Подібні суперечки призвели до того, що 5 лютого у парламенті з’явився
законопроект, який передбачає скасування скандального закону щодо
ліцензування імпортних ліків.
www.izvestia.com.u